Qué cambios traerá el acuerdo con Estados Unidos para el acceso a medicamentos en Argentina

El acuerdo comercial anunciado entre Argentina y Estados Unidos abrió una discusión inmediata dentro de la industria farmacéutica, donde conviven expectativas por la agilización de trámites sanitarios y temores por el impacto en los procesos locales de aprobación, producción y precios. Aunque el texto final aún no se hizo público, los lineamientos difundidos por ambos gobiernos permiten anticipar un escenario de cambios sensibles para el sector.

Uno de los puntos más comentados es el que vincula el funcionamiento de la ANMAT con certificaciones emitidas por la FDA estadounidense, lo que implica que Argentina aceptará “certificados de la FDA y autorizaciones previas de comercialización para dispositivos médicos y productos farmacéuticos”, según difundió la Embajada de Estados Unidos. Para una parte de la industria, esto podría acelerar el ingreso de medicamentos innovadores; para otra, abre un debate sobre el margen regulatorio que conservará el país.

OTRAS NOTICIAS:

El Banco Nación relanza créditos para autos con tasas más bajas y montos de hasta $100 millones

El capítulo arancelario también menciona que “Argentina brindará acceso preferencial al mercado para exportaciones estadounidenses, incluyendo ciertos medicamentos”, una señal que despertó inquietudes en laboratorios que sostienen una estructura de producción local. En paralelo, los negociadores adelantaron que Estados Unidos eliminará aranceles para insumos no disponibles en su territorio, lo que podría generar alivio en ciertos segmentos de importación.

Otro eje central del acuerdo está ligado a la propiedad intelectual. El texto difundido por el gobierno norteamericano indica que Argentina se comprometió a “abordar desafíos estructurales señalados en el informe Especial 301”, un documento que suele encender tensiones con laboratorios internacionales. Allí se mencionan criterios de patentabilidad, demoras en los procesos de otorgamiento y temas relacionados con indicaciones geográficas, todo bajo el objetivo de alinear el régimen argentino con estándares internacionales más exigentes.

OTRAS NOTICIAS:

Un incendio arrasa un templo histórico de 1500 años y sacude a Jiangsu

Al ser consultada, la Cámara Industrial de Laboratorios Farmacéuticos Argentinos (CILFA) expresó cautela y recordó que “los anuncios se refieren a las bases para un acuerdo marco cuyo contenido completo se conocerá con el texto final”. En ese sentido, remarcaron que recién entonces podrá evaluarse el verdadero impacto sobre el mercado interno. A pesar de ello, marcaron su postura con una frase contundente: “Estamos a favor de un acuerdo comercial que promueva el comercio y la inversión [...] y que fije las bases de una mayor competencia y acceso a medicamentos”.

Desde Cooperala prefirieron no pronunciarse hasta conocer los detalles definitivos, aunque puertas adentro persisten interrogantes sobre el lugar que ocuparán los laboratorios medianos y pequeños frente a un esquema más rígido de patentes y mayor apertura a productos importados.

La posición más favorable surgió desde CAEME, la cámara que concentra a los laboratorios extranjeros. En un comunicado celebraron que el acuerdo “representa un paso significativo”, sobre todo por la futura aceptación, en Argentina, de estándares de certificación de la FDA. Destacaron que “esto agilizará el acceso a la innovación, evitará procesos duplicados y generará mayores eficiencias en los procedimientos de registro sanitario”, una frase que resume la expectativa central del sector.

OTRAS NOTICIAS:

Milei y Trump firmaron un histórico acuerdo comercial entre Argentina y Estados Unidos

En materia de propiedad intelectual, CAEME también subrayó que el anuncio envía “señales positivas respecto del fortalecimiento del sistema de propiedad intelectual, un pilar esencial para las industrias basadas en el conocimiento”. La entidad confía en que una regulación más estricta permitirá mayor protección de productos innovadores, crecimiento en exportaciones tecnológicas y estímulo a inversiones de largo plazo.

Mientras tanto, especialistas en comercio internacional señalan que el impacto real dependerá de cómo se instrumenten las reglas y de qué manera se coordinen los controles entre organismos sanitarios. Hay consenso en que la discusión sobre precios, márgenes de comercialización y acceso equitativo quedará en el centro del debate público durante los próximos meses, especialmente si el acuerdo avanza hacia su implementación definitiva.

Fuente: Clarín