FDA autorizó dispositivo para dejar de fumar según estudios en fumadores crónicos
Enfoques23/08/2026
REDACCIÓNLa FDA aprobó hace seis años el sistema BrainsWay Deep TMS con bobina H4/HADD para el cese del tabaquismo a corto plazo en adultos.
Hace seis años, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) autorizó el dispositivo BrainsWay Deep TMS System con bobina H4/HADD como una ayuda para el cese del tabaquismo a corto plazo en adultos. Esta aprobación fue específica para un equipo puntual y no para la estimulación magnética transcraneal (TMS) en general, ni para cualquier dispositivo que estimule el cerebro.
El protocolo de tratamiento estudiado incluyó 18 sesiones en total, distribuidas en 15 sesiones de lunes a viernes durante tres semanas, más otras tres con una frecuencia semanal. El procedimiento se realiza sin internación, permitiendo al paciente continuar con sus actividades diarias apenas finaliza cada sesión.
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El ensayo pivotal, publicado en la revista World Psychiatry, contó con la participación de 262 fumadores crónicos. Los resultados mostraron una abstinencia continua del 19,4% con estimulación activa frente al 8,7% con estimulación simulada, en el conjunto de eficacia analizado por intención de tratar, integrado por 234 participantes.
Entre quienes completaron el tratamiento, las cifras de abstinencia alcanzaron el 28% para el grupo de estimulación activa y el 11,7% para el grupo simulado. Pese a estos datos, seis años después, la TMS es considerada una intervención prometedora, aunque la evidencia clínica es aún heterogénea.
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La estimulación magnética transcraneal repetitiva, conocida como TMS, es una de las herramientas en estudio para intervenir sobre las redes cerebrales afectadas por la adicción. El neurólogo Alejandro Andersson (M.N. 65.836), director médico del Instituto de Neurología Buenos Aires (INBA), destaca su potencial.
Andersson enfatizó que «Dejar de fumar no depende únicamente de la voluntad. La dependencia nicotínica es un trastorno crónico y recurrente en el que participan mecanismos de recompensa, aprendizaje, abstinencia, respuesta frente a estímulos ambientales y control de los impulsos». Explicó que fumar deja una marca en múltiples sistemas cerebrales simultáneamente, lo que hace que las recaídas sean muy comunes.
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El especialista aclaró que el equipo de TMS no utiliza imanes, sino que funciona neuromodulando con campos magnéticos generados por una bobina. Una corriente que circula por una bobina apoyada en el cuero cabelludo genera un campo magnético que cambia rápidamente.
Al atravesar el cráneo, este campo magnético induce corrientes eléctricas mínimas en el tejido cerebral, lo que modifica la actividad de determinadas redes de neuronas sin requerir cirugía ni anestesia. El paciente permanece despierto y sentado, experimentando solo alguna molestia o dolor de cabeza, diferenciándose de la magnetoterapia o los imanes permanentes comercializados para el dolor. Andersson afirmó que «Los productos con imanes estáticos comercializados para el dolor o el bienestar no cuentan, para la mayoría de esas indicaciones, con evidencia clínica sólida y reproducible de eficacia».
La TMS se presenta como un complemento y no como un reemplazo de los tratamientos ya establecidos y efectivos para el tabaquismo, como el apoyo conductual, la terapia de reemplazo de nicotina, la vareniclina, el bupropión u otros medicamentos indicados. Antes de su indicación, es fundamental evaluar cada caso particular, considerando el equipo, la bobina, el protocolo, la historia del paciente y los tratamientos previos.
Los números globales reflejan la urgencia de buscar nuevas vías para combatir el tabaquismo, ya que la Organización Mundial de la Salud (OMS) calcula que el tabaco provoca más de 7 millones de muertes anuales en el mundo. En la Argentina, el Ministerio de Salud le atribuye aproximadamente 45.000 muertes cada año.
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