--- canonical_url: "https://lu17.com/contenido/101690/actualizan-las-normas-para-estudios-clinicos-y-adoptan-estandares-internacionale" title: "Actualizan las normas para estudios clínicos y adoptan estándares internacionales" article_type: "Article" description: "La nueva disposición incorpora buenas prácticas clínicas globales, promueve la innovación médica y agiliza la autorización de ensayos en el país." main_image: "https://lu17.com/download/multimedia.normal.b4d2ca65b566a230.bm9ybWFsLndlYnA%3D.webp" date_published: "2025-10-09T11:03:00-03:00" date_modified: "2025-10-09T11:13:10-03:00" tags: - "ANMAT" - "investigación médica" - "medicamentos" - "salud pública" author_name: "REDACCIÓN" author_url: "https://lu17.com/usuario/7/redaccion" category_name: "Actualidad" category_url: "https://lu17.com/categoria/2/actualidad" category_description: "Enterate de las últimas noticias de actualidad en LU17.com: información confiable, análisis y tendencias nacionales, internacionales, interés general y energía." --- # Actualizan las normas para estudios clínicos y adoptan estándares internacionales ![Estudios clínicos](/download/multimedia.normal.b4d2ca65b566a230.bm9ybWFsLndlYnA=.webp) *Estudios clínicos* La **Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT)** anunció una **nueva normativa para regular los estudios clínicos en hospitales y centros de salud de Argentina**, con el objetivo de fortalecer la investigación científica y garantizar la seguridad de los pacientes. La medida, oficializada mediante la **disposición 7516/25**, introduce un régimen actualizado de **Buenas Prácticas Clínicas (BPC)** y nuevos criterios de evaluación para los **Estudios de Farmacología Clínica (EFC)** con fines registrales. Según el organismo, la resolución **adopta estándares internacionales y descentraliza la autorización de ensayos**, permitiendo que las autoridades jurisdiccionales participen del proceso de evaluación. **“Esto facilitará el acceso temprano y controlado a medicamentos aún no autorizados en el país, especialmente en casos de enfermedades poco frecuentes”,** explicaron desde la ANMAT. --- **OTRAS NOTICIAS:** Llega un nuevo fin de semana largo y Puerto Madryn activa su potencial turístico --- El texto oficial detalla que la nueva normativa **se alinea con la guía internacional de Buenas Prácticas Clínicas** elaborada por el **Consejo Internacional para la Armonización de los Requisitos Técnicos para Productos Farmacéuticos de Uso Humano (ICH)**. Esta actualización busca **fomentar la inversión en investigación médica, promover la formación profesional y mejorar la infraestructura de los centros asistenciales**, fortaleciendo la capacidad científica del sistema sanitario argentino. El **ICH**, reconocido por reunir autoridades regulatorias y representantes de la industria farmacéutica a nivel mundial, tiene como misión unificar criterios científicos y técnicos sobre medicamentos. En este contexto, la ANMAT —que desde 2017 es **Autoridad Reguladora Regional de Referencia reconocida por la OPS** y desde 2024 integra formalmente el ICH— **refuerza su papel como referencia regional en materia de regulación sanitaria**. --- **OTRAS NOTICIAS:** Incautan marihuana y pastillas estimulantes durante un control en Arroyo Verde --- El organismo recordó que **los estudios clínicos son investigaciones médicas destinadas a evaluar la seguridad y eficacia de medicamentos, tratamientos o dispositivos médicos**, por lo que su correcta fiscalización es fundamental para proteger a los pacientes y garantizar resultados confiables. Con esta disposición, Argentina busca **modernizar los mecanismos de control, reducir tiempos administrativos y ampliar la participación de instituciones públicas y privadas en la generación de conocimiento científico.** En paralelo, la **Organización Panamericana de la Salud (OPS)** destacó el rol de las **Autoridades Regulatorias Nacionales de Referencia Regional (ARNr)**, entre ellas la ANMAT, por su función de **impulsar estándares comunes y mejorar los sistemas regulatorios en América Latina**. En julio, representantes de estas agencias se reunieron en Santiago de Chile para coordinar estrategias de cooperación y aprobar el **plan de trabajo 2025–2026**, enfocado en tres ejes: fortalecimiento institucional, reliance regulatorio (uso compartido de decisiones técnicas) y resiliencia sanitaria. --- **OTRAS NOTICIAS:** Asesinato en Comodoro Rivadavia: operativos y allanamientos en el centro de la ciudad --- Durante el encuentro, las autoridades debatieron la necesidad de **aumentar la capacidad de respuesta ante emergencias sanitarias** y consolidar redes regionales de innovación y producción tecnológica. También se plantearon proyectos piloto de **reconocimiento mutuo de decisiones regulatorias**, lo que podría acelerar la aprobación de medicamentos y dispositivos médicos en distintos países de la región. Con esta nueva normativa, **la ANMAT busca consolidar un sistema regulatorio ágil, transparente y basado en evidencia científica**, alineado con los más altos estándares internacionales. El cambio representa un avance en la modernización del sistema sanitario argentino y en su inserción dentro del marco global de innovación biomédica. Fuente: Infobae. --- *Contenido creado y optimizado para IA con [Medios CMS](https://medios.io)* — Plataforma profesional para la gestión de medios digitales y portales de noticias.