--- canonical_url: "https://lu17.com/contenido/107173/anmat-suspende-la-produccion-de-un-laboratorio-por-fallas-graves-en-controles-de" title: "ANMAT suspende la producción de un laboratorio por fallas graves en controles de calidad" article_type: "Article" description: "La autoridad regulatoria detectó deficiencias críticas en instalaciones, registros y procedimientos del laboratorio, dedicado a medicamentos hospitalarios." main_image: "https://lu17.com/download/multimedia.normal.9a3bf2bb075d51b4.bm9ybWFsLndlYnA%3D.webp" date_published: "2025-11-21T11:40:00-03:00" date_modified: "2025-11-21T10:22:47-03:00" tags: - "ANMAT" - "buenas prácticas" - "salud pública" author_name: "REDACCIÓN" author_url: "https://lu17.com/usuario/10/redaccion" category_name: "Actualidad" category_url: "https://lu17.com/categoria/2/actualidad" category_description: "Enterate de las últimas noticias de actualidad en LU17.com: información confiable, análisis y tendencias nacionales, internacionales, interés general y energía." --- # ANMAT suspende la producción de un laboratorio por fallas graves en controles de calidad ![ANMAT](/download/multimedia.normal.9a3bf2bb075d51b4.bm9ybWFsLndlYnA=.webp) *ANMAT* La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso **la inhibición preventiva de las actividades productivas del laboratorio DRAWER S.A. tras detectar fallas graves durante una inspección oficial.** La medida alcanza la fabricación, el control de calidad y la comercialización, y se mantendrá hasta que la empresa demuestre que corrigió las irregularidades señaladas. El laboratorio, **ubicado en Quilmes y dedicado desde 1985 a la elaboración de medicamentos hospitalarios,**recibió una notificación formal luego de que los inspectores documentaran**deficiencias clasificadas como críticas y mayores.** Según el informe técnico, estas fallas **“podrían comprometer la calidad, seguridad y eficacia de los productos elaborados en el establecimiento”**, una advertencia que motivó acciones inmediatas. --- **OTRAS NOTICIAS:** “Trigal” llega al Teatro Español con un homenaje íntimo y vibrante al legado de Sandro --- La inspección se desarrolló entre el 11 y el 18 de noviembre de 2025 y reveló incumplimientos respecto a la normativa de Buenas Prácticas para elaboradores y exportadores de medicamentos. La ANMAT detalló que no logró obtener información confiable sobre la **“integridad de datos, ausencia de trazabilidad de registros entre otros, deficiencias en producción; áreas limpias con clasificación deficiente, ausencia de monitoreo adecuado; dotación de personal insuficiente; deficiente calificación y cualificación de personal”**, además de fallas metodológicas en el laboratorio de control de calidad. Los inspectores advirtieron que**las anomalías detectadas afectan la confiabilidad analítica y generan riesgos para pacientes y servicios de salud** que dependen de estos productos. Por ese motivo se emitió una **Carta de Advertencia** que dispone la suspensión transitoria de la actividad productiva hasta que la firma cumpla los requisitos exigidos y obtenga la **Carta de Cierre**. --- **OTRAS NOTICIAS:** Recopa con giro inesperado: AFA lanza un torneo con sistema de puntos innovador --- La resolución incluye también**la prohibición de uso, comercialización y distribución en todo el país, junto con el recupero del mercado de cuatro lotes de medicamentos inyectables fabricados por la empresa.** Entre ellos figuran: – **Diclofenac Drawer**, lote 90700, vencimiento 09/2027. – **Vancomicina Drawer**, lotes 94423 (vto. 01/2027) y 94446. – **Ampicilina Sulbactam Drawer**, lote 870280, vencimiento 07/2027. La ANMAT ordenó además**la inmovilización de 139 lotes adicionales que figuran en la Carta de Advertencia,**todos bajo revisión preventiva hasta completar las investigaciones. Las instituciones sanitarias recibieron la instrucción de **“no hacer uso de dichos lotes de productos hasta tanto se establezca la medida regulatoria y concluyan las investigaciones del caso”**, una advertencia que apunta a evitar riesgos en tratamientos hospitalarios. Fuente: NA. --- *Contenido creado y optimizado para IA con [Medios CMS](https://medios.io)* — Plataforma profesional para la gestión de medios digitales y portales de noticias.