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title: "La ANMAT frena y clausura laboratorios por fallas graves en medicamentos de uso masivo"
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description: "La autoridad sanitaria nacional dispuso clausuras, inhibiciones y bajas de habilitación tras inspecciones que detectaron incumplimientos críticos."
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date_published: "2026-01-12T09:03:00-03:00"
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tags:
  - "ANMAT"
  - "clausura"
  - "laboratorios"
  - "medicamentos"
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author_name: "REDACCIÓN"
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category_name: "Actualidad"
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# La ANMAT frena y clausura laboratorios por fallas graves en medicamentos de uso masivo

![Góndola de farmacia y medicamentos foto Freepik](/download/multimedia.normal.9d3998ab8d1d6e90.bm9ybWFsLndlYnA=.webp)

*Góndola de farmacia y medicamentos foto Freepik*

La **ANMAT** resolvió una serie de medidas que reconfiguran el escenario de control sanitario en el país, con impacto directo en medicamentos de consumo extendido. Las disposiciones incluyen **la clausura de un laboratorio productor de analgésicos y anticonceptivos**, la inhibición de otro establecimiento industrial y la **baja de habilitación de ocho firmas** que no cumplían requisitos básicos exigidos por la normativa vigente.

Una de las decisiones centrales alcanzó al laboratorio **Biotenk S.A.**, con sede en la Ciudad de Buenos Aires, cuya actividad productiva quedó clausurada por orden del organismo. La firma elabora y comercializa **medicamentos de venta masiva**, lo que le otorga a la medida un alcance que excede lo administrativo y se vincula de manera directa con la seguridad sanitaria.

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Según informó el **Ministerio de Salud**, una inspección dispuesta por el **INAME** detectó **“múltiples incumplimientos críticos en cuestiones de buenas prácticas de farmacovigilancia”** dentro de Biotenk S.A. El comunicado oficial detalló fallas estructurales que afectan el seguimiento de la seguridad de los medicamentos que produce.

Entre los puntos señalados figuran **“la inexistencia de un área formal de farmacovigilancia”**, la **“ausencia de un sistema adecuado de recepción, evaluación y notificación de reacciones adversas”** y la **“falta de envío de notificaciones a la ANMAT”**. También se indicó la **“inexistencia de revisión sistemática de literatura científica”** y la falta de **Informes Periódicos de Actualización de Seguridad (IPAS)**.

A esas deficiencias se sumaron **problemas en la actualización de prospectos**, ausencia de capacitaciones y **carencia de recursos humanos y materiales suficientes**. La ANMAT otorgó a la empresa un plazo para presentar un plan de acciones correctivas y preventivas, pero el organismo informó que **“el laboratorio no cumplió con la entrega del plan en tiempo y forma”**, lo que derivó en la inhibición total de sus actividades productivas.

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En paralelo, la autoridad sanitaria también dispuso la inhibición de **Laboratorios Solkotal S.A.**, tras detectar **“múltiples incumplimientos críticos en buenas prácticas de farmacovigilancia”**. El informe oficial mencionó **ausencia de personal calificado**, fallas en el sistema de gestión de calidad y **deficiencias en instalaciones, mantenimiento y control de procesos**.

El comunicado agregó que Solkotal realizaba la elaboración completa de productos inyectables pertenecientes a **Laboratorio P.L. Rivero y Cía. S.A.**, una firma que ya contaba con medidas restrictivas previas. Por ese motivo, la ANMAT ordenó **la prohibición y el recupero del mercado de todos los lotes** elaborados en esas instalaciones.

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Las actuaciones también tuvieron en cuenta antecedentes. El informe oficial recordó que **“en el año 2022 la empresa había sido inspeccionada y suspendida”** y que su retorno a la producción se había dado bajo compromisos de corrección de falencias, con seguimiento del organismo sanitario, condiciones que no se sostuvieron en el tiempo.

Además de las clausuras e inhibiciones, la ANMAT resolvió **dar de baja la habilitación de ocho establecimientos**. La decisión se apoyó en controles del Registro de Inscripción de Establecimientos, donde se verificó que **no contaban con actividades productivas ni con director técnico designado**, un requisito obligatorio según la **Ley Nº 16.463**.

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Con este paquete de medidas, el organismo refuerza su rol de fiscalización sobre la industria farmacéutica, con foco en **la trazabilidad, la seguridad de los medicamentos y el cumplimiento de estándares mínimos**. Las resoluciones marcan un endurecimiento del control estatal sobre un sector sensible para la salud pública.

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