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title: "Anmat retiró del mercado medicamentos por fallas graves y dejó sin habilitación a un laboratorio"
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description: "El organismo sanitario detectó incumplimientos críticos en procesos de fabricación y ordenó el retiro total de lotes, además de cancelar certificados vigentes."
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tags:
  - "ANMAT"
  - "control sanitario"
  - "medicamentos"
  - "prohibición"
author_name: "REDACCIÓN"
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category_name: "Actualidad"
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# Anmat retiró del mercado medicamentos por fallas graves y dejó sin habilitación a un laboratorio

![Medicamentos](/download/multimedia.normal.8b40b3beda73f908.bF8xNzEzNTU0MjM0X25vcm1hbC53ZWJw.webp)

*Medicamentos*

La **Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica** resolvió **prohibir el uso, la comercialización y la distribución en todo el país de una serie de medicamentos** tras verificar **incumplimientos severos en las condiciones de elaboración**. La decisión se publicó en el Boletín Oficial y se apoyó en inspecciones que identificaron riesgos sanitarios asociados a fallas de fabricación.

La **Disposición 13/2026** alcanzó **a todos los lotes** de productos **titularizados por P. L. Rivero y Cía. S.A.** que **fueron elaborados en instalaciones de Laboratorios Solkotal S.A.**. El texto oficial **ordenó el recupero del mercado** de esos medicamentos y estableció la **prohibición total de circulación**, al constatarse que **no existía autorización vigente** para la elaboración tercerizada declarada.

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El expediente se inició a partir de **una consulta de un efector de salud** vinculada a un **medicamento inyectable**, lo que activó **revisiones documentales y controles del Instituto Nacional de Medicamentos**. En ese proceso, los inspectores **verificaron un nivel no aceptable de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación**, con **deficiencias que comprometían la calidad, seguridad y eficacia** de los productos.

Entre los hallazgos se detallaron **registros incompletos de procesos**, **inconsistencias documentales**, **equipamiento sin calibración vigente**, **fallas en el sistema de climatización**, **ausencia de monitoreos ambientales** y **carencias en la gestión del sistema de calidad farmacéutico**. Según la evaluación técnica, ese conjunto de irregularidades **impedía asegurar condiciones mínimas de elaboración**.

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En paralelo, el organismo dictó la **Disposición 10/2026**, mediante la cual **dio de baja la habilitación de un laboratorio farmacéutico** por **no contar con dirección técnica**, un requisito obligatorio para operar. La medida surgió de **controles sistemáticos del registro de establecimientos** y derivó en acciones administrativas inmediatas.

La empresa alcanzada por esta resolución fue **Spedrog Caillon S.A.I.C.**, que figuraba **habilitada como laboratorio de especialidades medicinales** y **como importador y exportador**, pero **no tenía designado un profesional responsable** para ejercer la dirección técnica. Esa situación **contraviene la normativa vigente** que regula la producción y comercialización de medicamentos en la Argentina.

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Como consecuencia adicional, la Anmat **canceló nueve certificados de especialidades medicinales** inscriptos en el **Registro de Especialidades Medicinales**. Aunque esos productos **figuraban como no comercializados**, la disposición **dejó sin efecto su vigencia** y cerró cualquier posibilidad de circulación futura bajo esos registros.

Fuente: LA NACION.

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