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  - "ANMAT"
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# ANMAT canceló certificados a nueve empresas de productos médicos por incumplimientos normativos

**Oficializada en Disposición Nº 4398/26, la medida se originó por falta de Director Técnico, implicando baja de productos de registros nacionales.**

![ANMAT](/download/multimedia.normal.ba42efe071dd1f73.QU5NQVRfbm9ybWFsLndlYnA%3D.webp)

*ANMAT*

Aunque la medida agota la vía administrativa, las nueve firmas afectadas por la disposición de la ANMAT podrán interponer recursos para apelar la decisión. La normativa vigente les permite iniciar las acciones administrativas o judiciales que consideren correspondientes. Estos procedimientos se rigen por los plazos y términos previstos en la Ley Nacional de Procedimientos Administrativos N.° **19.549**.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (**ANMAT**) dispuso la baja de los certificados de inscripción de nueve establecimientos dedicados a los productos médicos. La decisión fue comunicada a través de la **Disposición Nº 4398/26**. La medida también implicó la cancelación de los registros de productos médicos asociados a dichas firmas.

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El organismo tomó esta determinación luego de que las empresas fueran intimadas a designar un nuevo **Director Técnico**. Según se informó, las compañías no regularizaron su situación dentro de los plazos que habían sido establecidos. El incumplimiento de este requisito es lo que motivó la cancelación de las autorizaciones que se les habían otorgado.

Como consecuencia directa de la baja de los establecimientos, también se anularon los certificados de inscripción en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica. Esta cancelación afecta a todos los productos de las empresas sancionadas que contaban con registros vigentes. De esta manera, dichos productos ya no cuentan con la autorización correspondiente.

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Desde el organismo se pronunciaron sobre el alcance de estas acciones de control. **«De esta manera, ANMAT continúa garantizando que los establecimientos y productos médicos que operan en el país cumplan con las condiciones de habilitación, control y supervisión técnica exigidas por la normativa sanitaria vigente»**, informó la entidad. La supervisión técnica es uno de los pilares del sistema de control.

La disposición oficial detalló la nómina de las compañías alcanzadas por la sanción. En la lista figuran **PMX S.A** (certificados 2818-1 y 2818-2) y **CONTINENTAL BUSINESS S.A.** (certificado 1810-1). También se incluyó a **MAGADAN WALTER DANIEL ANSELMO**, con la baja de los certificados 983-1, 983-2, 983-3, 983-5 y 983-6.

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Otras de las firmas mencionadas en la normativa son **VCTHOR IMPLANTES S.R.L.**, cuyos certificados cancelados van del 854-1 al 854-4, y **AWAY CUSTOM BROCKERS S.R.L** (certificado 2783-1). La medida también afectó a **OFTAKAME S.R.L**, a la que se le dieron de baja nueve certificados, numerados del 1858-1 al 1858-9. El listado completo fue publicado como parte de la disposición.

El detalle de empresas sancionadas se completa con **VASCULART S.A**, que sufrió la baja de más de una veintena de certificados. Además, la disposición incluye a **ALPHATEC BUENOS AIRES S.R.L** y a **SUMINISTROS MÉDICOS LAFEMME ARGENTINA S.A** (certificado 1955-1). Todas ellas incumplieron con la misma normativa sobre la dirección técnica de sus operaciones.

La legislación sanitaria actual es estricta respecto a los requisitos para operar en el sector. Establece que las actividades de fabricación, importación y comercialización de productos médicos solo pueden realizarse en establecimientos habilitados. Además, exige que todas estas operaciones se desarrollen bajo la dirección técnica de un profesional universitario debidamente registrado.

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