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title: "Una exdirectora de INAME apuntó a los laboratorios Ramallo y HLB Pharma en la causa fentanilo"
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description: "Gabriela Mantecón Fumadó, exdirectora de INAME, amplió su declaración apuntando a los laboratorios Ramallo y HLB Pharma por el caso fentanilo."
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date_published: "2026-09-01T13:42:00-03:00"
date_modified: "2026-09-01T13:42:51-03:00"
tags:
  - "ANMAT"
  - "Ernesto Kreplak"
  - "fentanilo"
  - "HLB Pharma"
  - "justicia"
  - "salud pública"
author_name: "REDACCIÓN"
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category_name: "Actualidad"
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# Una exdirectora de INAME apuntó a los laboratorios Ramallo y HLB Pharma en la causa fentanilo

**Gabriela Mantecón Fumadó amplió su declaración ante el juez Ernesto Kreplak y aseguró que los laboratorios tenían deficiencias críticas y eran “conflictivos”.**

![Ampollas de fentanilo y morfina. Foto Prensa Policía Federal Argentina](https://lu17.com/download/multimedia.normal.ae9597ad8f36a931.bm9ybWFsLndlYnA%3D.webp)

*Ampollas de fentanilo y morfina. Foto Prensa Policía Federal Argentina*

El laboratorio **Ramallo** elaboró los lotes de fentanilo **31202** y **31244** el **18 de diciembre**, fecha en la que, según una exfuncionaria, un evento provocó que los productos no salieran **“conforme a lo establecido”**. La revelación forma parte de la ampliación de la declaración de **Gabriela Mantecón Fumadó**, ex titular del **Instituto Nacional de Medicamentos (INAME)**, ante el juez **Ernesto Kreplak**.

En su presentación judicial, la exfuncionaria se desligó de responsabilidades por el fentanilo adulterado y complicó la situación de los laboratorios **HLB Pharma** y **Ramallo S.A.**, propiedad de **Ariel García Furfaro**. Además, **Mantecón Fumadó** cruzó acusaciones con **Mariela Baldut** y **Nélida Agustina Bisio**, ambas integrantes de la **Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT)**.

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La exdirectora del **INAME** detalló que una inspección a **Ramallo** en **noviembre de 2024** encontró **“deficiencias críticas”**. Sostuvo que el procedimiento se decidió después de que la empresa incumpliera un acta compromiso firmada en **octubre de 2024** y se sumaran nuevos reportes sobre productos parenterales. Según la exfuncionaria, el laboratorio estaba al tanto de la inspección porque se necesitaba que ciertos equipos estuvieran funcionando para la evaluación.

**Mantecón Fumadó** explicó que el laboratorio había sido advertido por incumplir normativas, ya que las ampollas plásticas no tenían aprobado el cambio de envase de vidrio a plástico. A su vez, el espacio donde se elaboraban tampoco contaba con la habilitación correspondiente. Detalló que, pese al aviso, la empresa no pudo solucionar las irregularidades a tiempo.

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El procedimiento de **noviembre de 2024** se ordenó tras un historial de irregularidades. En **2023**, el laboratorio **Ramallo** acumuló **23 reportes**, de los cuales **ocho** fueron desvíos de calidad que requirieron medidas. Al año siguiente se registraron otros **15 reportes**, con cinco que implicaron desvíos.

La exfuncionaria aclaró que la inspección se centró únicamente en las líneas productivas con reportes de desvíos, como las de parenterales de gran volumen y ampollas plásticas. Otras áreas no fueron objeto de revisión **“porque no tenían ningún tipo de reporte sobre presuntos desvíos de calidad en los productos elaborados”**, afirmó.

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Durante su declaración, **Mantecón Fumadó** también apuntó contra sus excolegas de la **ANMAT**. **«Pedí esta ampliación porque después de mi declaración vi los testimonios de Baldut y de Bisio. Por eso quiero hacer algunas aclaraciones porque entiendo que muchas afirmaciones de aquéllas son maliciosas»**, expresó en el escrito.

Sobre el retiro de productos del mercado, la exdirectora del **INAME** sostuvo que la medida se aplica sobre los lotes específicos donde se evidencia el desvío. En ese sentido, afirmó que ni la **ANMAT** ni el **INAME“son responsables de las consecuencias de estos eventos adversos”**, y responsabilizó al personal del laboratorio por tomar decisiones **“a sabiendas”**.

Finalmente, **Mantecón Fumadó** aseguró que el trato hacia **Ramallo** y **HLB** no fue diferencial. **«A todos los tratamos de la misma manera, no hay ni beneficio ni algún perjuicio, ni alguna actividad en contra, es simplemente que nos manejamos con el mismo criterio para todos»**, concluyó.

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