ANMAT prohibió soluciones, aceites y un fármaco por riesgos sanitarios en todo el país
Actualidad04/11/2025
REDACCIÓN
ANMAT ordenó retirar soluciones, aceites irregulares y un fármaco no registrado por riesgos sanitarios.
La Disposición 8187/2025 prohibió dos lotes de “Solución Fisiológica Isotónica RIGECIN 0,90%” por desvíos críticos: estaban envasados en un sistema no autorizado y abierto. Los lotes NA5187 S2 (vto. 01/2027) y NA5675 S1 (vto. 04/2027) deben retirarse de inmediato, y la firma RIGECIN LABS S.A. ya estaba suspendida de forma preventiva.
El INAME calificó el incidente como de prioridad alta y señaló que la presentación infringe la Disposición 11857-E/2017, que exige sistemas cerrados para soluciones parenterales de gran volumen. ANMAT instruyó sumario sanitario por presuntas infracciones a la Ley 16.463 y normas complementarias.
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En alimentos, la Disposición 8201/2025 prohibió el “Aceite de oliva extra virgen Valle de Beraca”, rotulado con RNE y RNPA inexistentes. El producto es apócrifo y falsamente rotulado, según verificó el ICAB de Entre Ríos mediante el sistema SIFeGA. También se vetó cualquier otro artículo que use esos números espurios.
La Disposición 8202/2025 alcanzó al “Aceite comestible mezcla Ecoliva, Blend, 500 cm³”, al detectarse adulteración con aceite de soja pese a declarar 90% oliva y 10% girasol, además de incumplir el parámetro de acidez libre del Código Alimentario. Se emitió alerta nacional y retiro Clase III, con recomendación de abstenerse de consumirlo y quitarlo de góndola.
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En medicamentos, la Disposición 8203/2025 prohibió “TIRZEC® 5 (tirzepatida 5 mg/0,5 ml)”, producto no registrado en el REM y de origen desconocido. La autoridad pidió verificar stocks y reportar hallazgos a [email protected] o 0800-333-1234. No se garantiza su calidad, seguridad ni composición.
ANMAT instó a profesionales y a la población a no usar las partidas comprometidas y a denunciar incidentes a los sistemas de vigilancia correspondientes. Comercios y distribuidores deben ejecutar el retiro y disponer la inmovilización según el procedimiento vigente.
Fuente: ANMAT
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