Una exdirectora de INAME apuntó a los laboratorios Ramallo y HLB Pharma en la causa fentanilo
Actualidad01/09/2026
REDACCIÓNGabriela Mantecón Fumadó amplió su declaración ante el juez Ernesto Kreplak y aseguró que los laboratorios tenían deficiencias críticas y eran “conflictivos”.
El laboratorio Ramallo elaboró los lotes de fentanilo 31202 y 31244 el 18 de diciembre, fecha en la que, según una exfuncionaria, un evento provocó que los productos no salieran “conforme a lo establecido”. La revelación forma parte de la ampliación de la declaración de Gabriela Mantecón Fumadó, ex titular del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), ante el juez Ernesto Kreplak.
En su presentación judicial, la exfuncionaria se desligó de responsabilidades por el fentanilo adulterado y complicó la situación de los laboratorios HLB Pharma y Ramallo S.A., propiedad de Ariel García Furfaro. Además, Mantecón Fumadó cruzó acusaciones con Mariela Baldut y Nélida Agustina Bisio, ambas integrantes de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT).
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La exdirectora del INAME detalló que una inspección a Ramallo en noviembre de 2024 encontró “deficiencias críticas”. Sostuvo que el procedimiento se decidió después de que la empresa incumpliera un acta compromiso firmada en octubre de 2024 y se sumaran nuevos reportes sobre productos parenterales. Según la exfuncionaria, el laboratorio estaba al tanto de la inspección porque se necesitaba que ciertos equipos estuvieran funcionando para la evaluación.
Mantecón Fumadó explicó que el laboratorio había sido advertido por incumplir normativas, ya que las ampollas plásticas no tenían aprobado el cambio de envase de vidrio a plástico. A su vez, el espacio donde se elaboraban tampoco contaba con la habilitación correspondiente. Detalló que, pese al aviso, la empresa no pudo solucionar las irregularidades a tiempo.
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El procedimiento de noviembre de 2024 se ordenó tras un historial de irregularidades. En 2023, el laboratorio Ramallo acumuló 23 reportes, de los cuales ocho fueron desvíos de calidad que requirieron medidas. Al año siguiente se registraron otros 15 reportes, con cinco que implicaron desvíos.
La exfuncionaria aclaró que la inspección se centró únicamente en las líneas productivas con reportes de desvíos, como las de parenterales de gran volumen y ampollas plásticas. Otras áreas no fueron objeto de revisión “porque no tenían ningún tipo de reporte sobre presuntos desvíos de calidad en los productos elaborados”, afirmó.
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Durante su declaración, Mantecón Fumadó también apuntó contra sus excolegas de la ANMAT. «Pedí esta ampliación porque después de mi declaración vi los testimonios de Baldut y de Bisio. Por eso quiero hacer algunas aclaraciones porque entiendo que muchas afirmaciones de aquéllas son maliciosas», expresó en el escrito.
Sobre el retiro de productos del mercado, la exdirectora del INAME sostuvo que la medida se aplica sobre los lotes específicos donde se evidencia el desvío. En ese sentido, afirmó que ni la ANMAT ni el INAME“son responsables de las consecuencias de estos eventos adversos”, y responsabilizó al personal del laboratorio por tomar decisiones “a sabiendas”.
Finalmente, Mantecón Fumadó aseguró que el trato hacia Ramallo y HLB no fue diferencial. «A todos los tratamos de la misma manera, no hay ni beneficio ni algún perjuicio, ni alguna actividad en contra, es simplemente que nos manejamos con el mismo criterio para todos», concluyó.
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