
Impulsan un sistema para bloquear lotes de medicamentos sospechosos en un máximo de seis horas
Actualidad23/09/2026
REDACCIÓNLa Comisión de Salud de Diputados unificó proyectos para crear un sistema de trazabilidad de fármacos de alto riesgo, como el fentanilo, en respuesta a una tragedia sanitaria.



El nuevo Sistema Nacional de Alerta y Trazabilidad de Eventos Críticos en Salud (SNATECS) permitirá dar aviso inmediato a nivel nacional ante cualquier anomalía. Además, posibilitará proceder al bloqueo preventivo de los lotes sospechosos en un plazo máximo de 6 horas.
La iniciativa surgió de un dictamen único que la Comisión de Salud y Acción Social de la Cámara de Diputados acordó hoy por unanimidad. Este proyecto es una respuesta directa a la tragedia sanitaria que comenzó en abril del 2025, cuando el fentanilo contaminado de HLB Pharma y Laboratorios Ramallo causó al menos 90 muertes y afectó a otras 44 personas.


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La autora principal de la propuesta, la diputada Silvana Giudici (La Libertad Avanza), celebró el consenso logrado, que reunió las 33 firmas de la comisión. «A partir de esta ley nunca más en la Argentina los medicamentos de alto riesgo como el fentanilo llegarán al brazo de los pacientes sin dejar una huella trazable y verificable», afirmó la legisladora.
El proyecto establece la trazabilidad obligatoria y en tiempo real de los fármacos inyectables parenterales y sus materias primas. También busca establecer el deber de notificación inmediata por parte de las instituciones de salud públicas y privadas sobre el uso de estos medicamentos y la aparición de eventos adversos graves.
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Dentro de la nueva normativa, se exigirá un registro digital en cada etapa del proceso, desde la importación, producción y distribución hasta la administración efectiva del medicamento. Este último paso quedará vinculado al identificador clínico del paciente dentro del establecimiento hospitalario.
Además, la ley crea un Protocolo de Eventos Críticos de Salud que se activará ante sospechas de contaminación o efectos adversos. Dicho protocolo obliga a notificar en simultáneo a la Nación, las Provincias y la ANMAT en un plazo de 24 horas.
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Por otra parte, el diputado de Unión por la Patria, Pablo Yedlin, consideró que si bien el proyecto va en la dirección correcta, «está muy lejos de ser la solución adecuada». Para el legislador tucumano, la ley «será dificil de cumplir en las condiciones actuales en que se encuentra ANMAT que es la autoridad de aplicación».
Según Yedlin, la ANMAT no cuenta con los inspectores ni el equipamiento informático necesarios, entre otras falencias. Responsabilizó por esta situación al ministro de Salud de la Nación, Mario Lugones.
El proyecto también incorpora un régimen sancionatorio especial para faltas graves, como la omisión o falsedad de datos de trazabilidad. Las penas previstas incluyen multas elevadas, suspensiones, clausuras definitivas y el comiso de la mercadería.















