ANMAT incautó insumos quirúrgicos falsificados en una ortopedia de Comodoro Rivadavia

El operativo se realizó en un establecimiento perteneciente a la firma FINKAL S.R.L., ubicado en la calle Saavedra 556, y dio lugar a una prohibición nacional sobre su uso, distribución y comercialización, conforme a la Disposición Nº 3991/25 publicada en el Boletín Oficial.

El procedimiento fue ejecutado por el Departamento de Control de Mercado de ANMAT, y consistió en una revisión rutinaria en la que se detectaron varias unidades sospechosas de ser falsificaciones. Entre los productos incautados se encontraban modelos específicos de anclajes para sutura y tornillos interferenciales, identificados como:

SUTURE ANCHOR, BIOCOMPOSITE, modelo suture Tak con referencias REF=AR-1934BCF-2-3X14,5 mm y lotes 10016705 y 10178669.
Bio Interference Screw, referencia AR-1370B de 7 x 23 mm, lote 436513, de la marca Arthrex.

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Uno de los aspectos más preocupantes fue que los productos estaban almacenados junto a material legítimo, pero presentaban una serie de irregularidades formales y visuales: no tenían visible el nombre del importador argentino, carecían de fechas de vencimiento legibles, y exhibían etiquetas y envoltorios inconsistentes con los estándares utilizados por los fabricantes originales.

Uno de los detalles más llamativos fue que uno de los envoltorios llevaba impresa la marca Johnson & Johnson, empresa que no tiene relación alguna con la distribución de esos productos, lo que alertó a los inspectores sobre la posibilidad de una falsificación deliberada para engañar a los consumidores.

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Tanto PROMEDOM S.A., anterior titular de los registros de estos productos, como CROSMED S.A., actual empresa autorizada, negaron haber importado las unidades encontradas. Ambas compañías confirmaron, tras una revisión técnica, que se trataba de materiales falsificados sin autorización ni respaldo documental alguno.

Considerando el riesgo sanitario que representa el uso de dispositivos médicos no verificados, ANMAT dispuso el retiro inmediato de todas las unidades como muestra para su posterior análisis, y dejó asentada la prohibición total de su circulación en el territorio nacional.

Fuente: ADN Sur