ANMAT prohibió el uso y la comercialización de equipos de ventilación ResMed robados de un depósito
Actualidad11/09/2025
REDACCIÓN
ANMAT
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, la comercialización y la distribución de una serie de productos de ventilación robados de un depósito en Buenos Aires. La medida se formalizó a través de la Disposición 6696/2025, publicada en el Boletín Oficial y en el sistema de alertas del organismo.
Los equipos bajo observación pertenecen a la marca ResMed y estaban en poder de la firma Air Liquide Argentina Sociedad Anónima. La denuncia por sustracción fue realizada por la propia empresa, que informó a la ANMAT sobre el robo ocurrido en uno de sus depósitos de guardado.
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Entre los productos alcanzados por la prohibición figuran ventiladores ResMed Stellar 150 con modo IVAPS, humidificadores H4I y respiradores ResMed Astral 150. Todos los dispositivos están identificados por número de serie y código, lo que permite a las autoridades rastrear su origen y detectar su circulación en el mercado.
El comunicado oficial advierte que estos equipos se encuentran registrados bajo las claves PM 1084-94 y PM 1084-116. Los primeros están indicados para pacientes adultos y pediátricos de más de 13 kilos que respiran espontáneamente y padecen insuficiencia respiratoria, con o sin apnea del sueño. En ese caso, se trata de productos de riesgo clase II, que requieren controles rigurosos.
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Por su parte, los equipos clasificados en el registro PM 1084-116 están diseñados para ofrecer soporte ventilatorio continuado o intermitente en pacientes mayores de 5 kilos que necesitan ventilación mecánica. En esta categoría, los productos son de riesgo clase III, lo que los ubica en un nivel de exigencia aún mayor en términos de seguridad.
La ANMAT señaló que la decisión de prohibir su uso y comercialización responde a la necesidad de garantizar la trazabilidad y el control de los equipos. Al haber sido robados, no existe la certeza de que se encuentren en condiciones óptimas ni de que su manipulación haya respetado los protocolos establecidos.
Desde el organismo recordaron que los productos médicos robados pueden circular de manera ilegal y sin supervisión, lo que representa un riesgo para pacientes y profesionales de la salud. La medida preventiva busca impedir que estos equipos ingresen a clínicas, hospitales o al mercado de uso domiciliario.
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El comunicado enfatiza que cualquier hallazgo o intento de comercialización debe ser notificado de inmediato a la ANMAT. La coordinación con autoridades sanitarias y judiciales será clave para evitar que los equipos sustraídos sean reutilizados sin garantías.
La resolución se inscribe en la política de control estricto que mantiene el organismo sobre dispositivos médicos de alto riesgo. La prioridad es preservar la seguridad de los pacientes y asegurar que todos los equipos que circulen en el país provengan de canales legítimos y autorizados.
Fuente: N A
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