ANMAT alertó por un tornillo traumatológico falsificado y pidió retirarlo del circuito médico

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica emitió una advertencia sanitaria por la detección de un tornillo utilizado en cirugías traumatológicas que resultó ser falsificado, y cuyo uso implica un riesgo directo para la salud de los pacientes.

El hallazgo se produjo durante una inspección de control de mercado realizada en una ortopedia de la ciudad de San Miguel de Tucumán, donde se identificó un implante que simulaba pertenecer a una firma habilitada, pero no reunía las condiciones de autenticidad ni seguridad exigidas por la normativa vigente.

OTRAS NOTICIAS:

Drogaba y robaba a jubilados: cayó una cuidadora de adultos mayores

Según la información oficial, el producto imitaba un tornillo de la empresa Stryker Corporation, registrada ante ANMAT bajo el PM 594-139. Tras la inspección, la muestra fue exhibida ante la responsable técnica de la firma, quien confirmó que se trataba de un producto falsificado.

El organismo detalló con precisión las características del implante apócrifo, identificado como: STRYKER 10 mm x 28 mm – Bioabsorbable – ACL Interference Screw – Ref. 234-010-067 – Lote 90905, y remarcó que no corresponde a un producto original fabricado o distribuido por la compañía.

OTRAS NOTICIAS:

El origen militar de las granadas profundiza la investigación y los operativos en la cordillera

Entre las diferencias detectadas con respecto al tornillo auténtico, ANMAT señaló que la unidad falsificada no presenta fecha de vencimiento, utiliza un envase tipo pouch de la marca 3M que la empresa nunca empleó, y muestra un método de esterilización incompatible, ya que el original se esteriliza por radiación gama, mientras que el apócrifo habría sido tratado con vapor o formaldehído. También se observó que el color del tornillo falsificado es incoloro, a diferencia del tono gris opaco del producto legítimo.

Desde la autoridad sanitaria advirtieron que, al tratarse de un producto de origen desconocido, no se puede garantizar su composición, seguridad ni aptitud para el uso médico, lo que expone al paciente a posibles complicaciones graves si se implanta durante una intervención quirúrgica.

OTRAS NOTICIAS:

Escuchar mejor también es salud y puede cambiar la forma de vincularse cada día

Ante esta situación, ANMAT recomendó no utilizar el producto bajo ninguna circunstancia y comunicarse de inmediato con el organismo en caso de contar con unidades en stock. Además, recordó la importancia de adquirir únicamente productos médicos registrados, correctamente identificados con datos del fabricante o importador, número de registro PM, y fecha de vencimiento, conservando siempre la documentación de procedencia.

El organismo también puso a disposición canales de contacto oficiales para realizar consultas o denuncias vinculadas a este tipo de irregularidades, con el objetivo de evitar la circulación de insumos médicos falsificados en el sistema de salud.

Fuente: NA.