Un ensayo clínico abre una expectativa inédita para pacientes con un tipo de cáncer agresivo
Actualidad19/01/2026
REDACCIÓN
Un estudio clínico internacional presentó resultados que modifican el panorama terapéutico del mieloma múltiple, una forma de cáncer de médula ósea con alta tasa de recaídas. La investigación, publicada en la revista New England Journal of Medicine, evaluó una combinación de dos fármacos de inmunoterapia y registró una supervivencia muy superior a la del tratamiento habitual.
El ensayo estuvo encabezado por el oncólogo Luciano Costa, quien siguió durante casi tres años a pacientes con mieloma múltiple que ya habían recibido terapias previas. Al revisar los datos, el investigador observó que más del 80% de quienes recibieron el esquema experimental seguían vivos y sin progresión de la enfermedad, frente a alrededor del 30% en el grupo tratado con el esquema estándar.
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El estudio incluyó a 587 pacientes que habían pasado por hasta tres tratamientos anteriores. Una parte recibió la terapia convencional, mientras que el resto accedió al cóctel de inmunoterapia compuesto por Tecvayli (teclistamab) y Darzalex Faspro (daratumumab con hialuronidasa), ambos medicamentos ya aprobados en forma individual por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos.
El mieloma múltiple se caracteriza por recaídas cada vez más frecuentes, con remisiones progresivamente más cortas. En ese contexto, Costa explicó que los pacientes tratados con la nueva combinación permanecieron en remisión durante un período mucho mayor al observado con las terapias disponibles hasta ahora.
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Los resultados no están exentos de riesgos. Según el ensayo, el 71% de los pacientes del grupo experimental presentó efectos adversos graves, principalmente infecciones, y el 7% falleció. En el grupo de control, el 62% tuvo reacciones severas, con una mortalidad del 6%. Aun así, los investigadores consideran que la magnitud del beneficio modifica la ecuación terapéutica.
“Estamos entrando en una nueva era en la que esta enfermedad no será sinónimo de muerte”, afirmó Costa, director del Programa de Mieloma Múltiple de la Universidad de Alabama en Birmingham y consultor de Johnson & Johnson, la empresa que desarrolló el tratamiento y patrocinó el estudio.
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Tras la difusión de los datos, la FDA se contactó con la farmacéutica y le otorgó un mecanismo especial para acelerar la evaluación del nuevo esquema terapéutico. Desde la compañía señalaron que la combinación “tiene el potencial de cambiar el estándar de tratamiento” y destacaron que las infecciones graves disminuyeron con ajustes en las dosis y en la frecuencia de aplicación.
El principio de esta estrategia se basa en redirigir el sistema inmunitario contra las células cancerosas. El Darzalex se une a las células del mieloma y las marca para su eliminación, mientras que el Tecvayli conecta esas células con los linfocitos T para provocar su destrucción.
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El especialista Attaya Suvannasankha, de la Universidad de Indiana, explicó que combinados los fármacos generan un efecto doble. Con respaldo médico adecuado, “el riesgo de infección es bastante manejable”, aunque advirtió que la discusión actual pasa por definir la dosis y el tiempo óptimos para evitar el agotamiento del sistema inmunitario.
El impacto del ensayo se refleja en historias personales. Sally Herring, de 69 años, fue diagnosticada con mieloma en 2017, tuvo una recaída en 2022 y entonces ingresó al estudio. Tres años después, sus análisis no muestran rastros de la enfermedad. “Quedé totalmente devastada”, recordó sobre el diagnóstico inicial, y agregó: “Sabía que con el tiempo se iba a desatar la catástrofe y no podía hacer nada”.
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Herring continúa con inyecciones mensuales, presenta efectos secundarios leves y mantiene su actividad laboral. Consciente de que la enfermedad puede regresar, asegura que hoy “ya no es el monstruo que era antes”, en referencia a la evolución de su estado de salud.
En paralelo, Johnson & Johnson y su socio Legend Biotech avanzaron con otra estrategia inmunológica, el fármaco Carvykti, aprobado en 2022. Un estudio mostró que un tercio de los pacientes tratados seguía vivo y sin progresión cinco años después de una única infusión, aunque su acceso resulta limitado por la complejidad del procedimiento.
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El director médico de la Fundación para la Investigación del Mieloma Múltiple, Hearn Cho, calificó como inédita la respuesta obtenida con Tecvayli y Darzalex. “No superó al grupo de control: lo arrasó”, sostuvo, mientras su equipo investiga ajustes de dosis para reducir efectos adversos. “No es como lanzar una bomba, es como dirigir una orquesta”, describió.
Fuente: LA NACION.
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