La ANMAT prohibió una pomada mentolada sin registro y ordenó retirarla del mercado

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la prohibición del uso, la distribución y la comercialización de una pomada mentolada ampliamente conocida en el país. La decisión rige para todo el territorio nacional y se formalizó a través de la Disposición 128/2026, publicada en el Boletín Oficial.

El producto alcanzado es Mentisan, un ungüento de industria boliviana que circulaba en el mercado argentino sin contar con la inscripción correspondiente en el Registro de Especialidades Medicinales (REM). La falta de esa inscripción resultó determinante para la resolución, ya que impide verificar condiciones de elaboración, origen y controles previos exigidos por la normativa local.

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Desde el organismo explicaron que la Dirección de Gestión de Información Técnica no encontró antecedentes de registro del producto, lo que motivó la intervención del Servicio de Fiscalización de Cadena de Distribución. Ese área recomendó frenar su circulación hasta que se obtengan las autorizaciones exigidas, además de notificar a las autoridades sanitarias jurisdiccionales.

En el texto oficial, la ANMAT fundamentó la medida con una advertencia concreta sobre el estatus del ungüento: “Corresponde clasificarlo como un medicamento sin registro ante la autoridad sanitaria en la República Argentina, respecto del que se desconoce su procedencia, condiciones de elaboración y que por lo tanto representa un riesgo para la salud de los potenciales pacientes”.

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La disposición también señala que la prohibición se mantiene hasta tanto el producto regularice su situación, es decir, obtenga la inscripción y cumpla con los requisitos sanitarios vigentes. Mientras tanto, cualquier lote o presentación queda alcanzado por la restricción, independientemente del canal de venta.

La resolución fue firmada por Luis Eduardo Fontana, titular del organismo, y se enmarca en las facultades de control que ejerce la ANMAT sobre medicamentos que circulan en el país sin respaldo regulatorio.

Fuente: NA.