Nuevo antibiótico suma una opción contra infecciones hospitalarias graves

ANMAT autorizó una combinación para pacientes adultos con infecciones por bacterias gramnegativas multirresistentes.

Una nueva combinación de antibióticos ya está disponible en Argentina para el tratamiento intrahospitalario de infecciones graves causadas por bacterias gramnegativas multirresistentes. La autorización de ANMAT incorpora una herramienta terapéutica para pacientes adultos con cuadros complejos y opciones limitadas, en un contexto marcado por el avance de la resistencia antimicrobiana.

El medicamento combina aztreonam y avibactam, dos drogas utilizadas para enfrentar microorganismos difíciles de tratar. Según la información difundida, está indicado para infecciones intraabdominales complicadas, neumonía intrahospitalaria, neumonía asociada a ventilación mecánica e infecciones urinarias complicadas, además de infecciones por microorganismos aerobios gramnegativos en adultos con alternativas terapéuticas reducidas.

La novedad apunta especialmente a bacterias productoras de metalo-β-lactamasas, conocidas como MBL, un grupo de enzimas que puede volver ineficaces a varios antibióticos utilizados en infecciones severas. La aprobación europea de aztreonam-avibactam ya había señalado su uso en adultos con infecciones graves por bacterias gramnegativas multirresistentes, incluidas las productoras de MBL, y con opciones de tratamiento limitadas.

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La llegada del tratamiento se produce en un escenario sanitario delicado. Especialistas expusieron que las infecciones intrahospitalarias provocan en Argentina más de 28 mil muertes al año, con una tasa de mortalidad del 11,5% y costos superiores a los 250 millones de dólares anuales. El impacto es especialmente fuerte en las unidades de cuidados intensivos, donde circulan pacientes con mayor vulnerabilidad clínica.

En las terapias intensivas, el problema aparece con fuerza. De acuerdo con los datos presentados, entre los pacientes internados en UCI que cursan infecciones, el 29,2% de los casos está asociado a patógenos multirresistentes. Además, el 15,1% del total de personas en terapia intensiva adquiere infecciones causadas por este tipo de microorganismos.

La resistencia antimicrobiana ocurre cuando bacterias, virus, hongos o parásitos dejan de responder a los medicamentos diseñados para combatirlos. La Organización Mundial de la Salud advierte que este fenómeno vuelve más difíciles o imposibles de tratar algunas infecciones y aumenta el riesgo de enfermedad grave, discapacidad y muerte.

Aunque la resistencia puede aparecer como parte de un proceso natural de adaptación de los microorganismos, su expansión se acelera por el uso inadecuado o excesivo de antimicrobianos. La OMS identifica ese mal uso en humanos, animales y plantas como uno de los principales motores del desarrollo de patógenos resistentes, y advierte que la RAM compromete procedimientos centrales de la medicina moderna, como cirugías, cesáreas, trasplantes y tratamientos oncológicos.

La infectóloga Wanda Cornistein, jefa del Servicio de Prevención y Control de Infecciones del Hospital Universitario Austral, destacó el valor de sumar alternativas frente a infecciones resistentes. “Sin dudas es alentador contar con nuevas estrategias para combatir estas infecciones resistentes”, afirmó, y remarcó que hasta ahora no había tratamientos aprobados específicamente para patógenos productores de MBL.

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Cornistein también advirtió que el problema excede la disponibilidad de nuevos medicamentos. “Estamos frente a una emergencia sanitaria silenciosa que combina dos problemas críticos: las infecciones evitables y la resistencia antimicrobiana”, señaló. En la misma línea, insistió en que los antibióticos no deben usarse como respuesta para cualquier cuadro, porque no son efectivos frente a infecciones virales como la gripe.

El microbiólogo clínico Fernando Pasteran, profesional adjunto de Antimicrobianos del Instituto Malbrán y director de INVERA, sostuvo que la incorporación de la combinación aztreonam-avibactam suma una herramienta frente a microorganismos multirresistentes difíciles de tratar. Sin embargo, también remarcó que el control de las infecciones asociadas al cuidado de la salud y de la RAM requiere políticas sanitarias, recursos humanos capacitados y financiamiento sostenido.

El desarrollo clínico de la combinación se respaldó en estudios de fase 3 como REVISIT y ASSEMBLE, que evaluaron eficacia, seguridad y tolerabilidad en infecciones bacterianas graves por patógenos gramnegativos multirresistentes. Pfizer informó que esos datos apoyaron que el tratamiento fuera eficaz y bien tolerado, con un perfil de seguridad similar al de aztreonam en monoterapia.

La incorporación del nuevo antibiótico no reemplaza las medidas básicas de prevención. Los especialistas remarcan que la respuesta frente a la resistencia antimicrobiana debe combinar diagnóstico temprano, uso racional de antibióticos, control estricto de infecciones, vigilancia epidemiológica y protocolos hospitalarios sostenidos. En ese marco, la nueva opción terapéutica aparece como un avance relevante, pero dentro de una estrategia sanitaria más amplia.