El Gobierno eliminó un requisito para importar medicamentos e intenta ampliar la oferta en farmacias
Actualidad29/10/2025
REDACCIÓN
Góndola de farmacia y medicamentos foto Freepik
El Gobierno nacional eliminó la obligación de que técnicos de la Anmat inspeccionen en persona los laboratorios extranjeros donde se fabrican medicamentos, una medida que modifica la regulación vigente desde 2005 y que podría abrir la puerta a un aumento en la oferta de productos y a precios más competitivos en las farmacias argentinas.
La decisión fue publicada en el Boletín Oficial y restablece un criterio similar al que regía en los años noventa, cuando la validación de las plantas de producción se realizaba a partir de certificaciones emitidas por autoridades sanitarias internacionales, sin necesidad de viajes de verificación in situ. Según fuentes oficiales, el objetivo es agilizar los tiempos de importación y evitar demoras en los procesos de aprobación.
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La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) detalló que a partir de ahora se tomarán en cuenta certificaciones e inspecciones realizadas por organismos sanitarios de confianza, tanto del Mercosur como de países miembros del Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S), siempre que cuenten con certificados de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) vigentes.
“Se busca evitar duplicaciones y simplificar los trámites sin perder autonomía en la toma de decisiones”, indicaron desde el entorno del ministro de Salud, Mario Lugones. La normativa, sin embargo, prevé la posibilidad de realizar inspecciones virtuales o presenciales cuando el organismo lo considere necesario, en función del riesgo o tipo de producto.
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La medida generó distintas interpretaciones dentro del sector. Algunos especialistas advierten que podría surgir un debate sobre los estándares de calidad de los nuevos medicamentos importados, mientras que otros destacan que la flexibilización puede favorecer la competencia y, en consecuencia, reducir precios en un contexto de altos costos para los consumidores.
La iniciativa no surgió directamente del Ministerio de Salud, sino del Ministerio de Desregulación y Transformación del Estado, encabezado por Federico Sturzenegger, que impulsa políticas orientadas a eliminar regulaciones que considera obsoletas. Desde esa cartera ya se habían aplicado medidas similares para insumos odontológicos y cosméticos.
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En los fundamentos del cambio, el Gobierno sostuvo que el sistema anterior “entorpecía la operatoria comercial” y provocaba demoras innecesarias en la importación de medicamentos aprobados por agencias sanitarias internacionales. La nueva disposición busca agilizar el ingreso de productos que ya cumplan con estándares reconocidos por organismos como la Organización Panamericana de la Salud (OPS).
Fuentes consultadas por medios nacionales recordaron que la provincia de Mendoza viene aplicando un esquema de importación directa desde India para hospitales públicos, con ahorros que rondan el 80%. Sin embargo, las cámaras farmacéuticas locales ya expresaron preocupación ante una posible pérdida de competitividad para la industria nacional.
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