ANMAT prohibió sueros y jeringas tras un brote bacteriano que afectó a 13 pacientes en Chubut

Chubut15/11/2025

suero

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) emitió una alerta preventiva de alcance nacional y ordenó inmovilizar varios lotes de sueros, jeringas y agujas luego de un brote de Klebsiella pneumoniae que afectó a 13 pacientes oncológicos en Chubut. La medida apunta a evitar nuevos casos mientras continúa la investigación sobre el origen de la contaminación.

El caso se conoció a partir de una notificación del Ministerio de Salud de Chubut, que informó la aparición de la bacteria en pacientes que se encontraban en tratamiento. Durante la evaluación epidemiológica se comprobó que la cepa identificada presentaba resistencia natural a la ampicilina y que las personas afectadas habían recibido o mantenido contacto con los insumos ahora bajo sospecha durante su internación.

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Para precisar la fuente del problema, los equipos sanitarios tomaron muestras para hemocultivos y retrocultivos en los distintos servicios donde se atendió a los pacientes. Entre los productos vinculados al brote figuran sueros de dextrosa y cloruro de sodio, heparina sódica, desinfectantes y distintos tipos de agujas y sets de infusión utilizados en contextos de alta complejidad.

En este marco, ANMAT dispuso la inmovilización y prohibición de uso de una serie de productos médicos destinados exclusivamente a profesionales y establecimientos de salud. El organismo pidió suspender de inmediato la utilización de los lotes señalados hasta contar con los resultados finales de los análisis y las decisiones regulatorias definitivas.

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Entre los insumos alcanzados se encuentran:

Aguja HUBER 21G, con alas, puerto en Y y adaptador de extensión. Lote 241030. Importador: EURO SWISS SA.
Set de infusión IV (REF 2005.TV14.MCM), macrogoteo con puerto de inyección en Y. Lote A124092. Importador: EURO SWISS SA.
Jeringa desechable estéril CORONET, de 10 ml sin aguja. Lote SO2122410. Importador: SEISEME SA.
Aguja hipodérmica desechable BREMEN, 18G x 1 1/2". Lote 220601. Importador: SEISEME SA.

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Frente a este presunto desvío de calidad, ANMAT instó de manera preventiva a todo el personal sanitario del país a no utilizar ninguno de los lotes mencionados hasta tanto concluyan las investigaciones en curso. La recomendación abarca hospitales públicos, clínicas privadas y cualquier institución que tenga estos productos en stock.

Además, el organismo federal pidió a las autoridades sanitarias provinciales que informen si detectan situaciones similares o nuevos cuadros clínicos compatibles con infecciones por Klebsiella pneumoniae asociados al uso de estos insumos. La intención es consolidar un monitoreo nacional que permita anticipar eventuales repeticiones del brote y reforzar las medidas de control donde sea necesario.

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La advertencia se inscribe en un contexto de controles más estrictos sobre sueros, soluciones parenterales y medicamentos inyectables, luego de episodios recientes en los que ANMAT detectó desvíos de calidad en estos productos y adoptó medidas de suspensión e inmovilización a escala nacional.

Mientras avanzan los estudios de laboratorio y las auditorías en los servicios de salud involucrados, la recomendación central para los equipos sanitarios es revisar sus depósitos, separar los lotes alcanzados por la alerta y notificar de inmediato cualquier reacción infecciosa inusual. El objetivo oficial es limitar el riesgo para pacientes en situación de vulnerabilidad y garantizar que todos los insumos que se utilicen cumplan con los estándares de seguridad exigidos.