ANMAT prohibe insumos médicos y productos capilares por graves irregularidades sanitarias

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica dispuso una serie de prohibiciones sobre productos médicos y cosméticos capilares que circulaban sin controles, luego de inspecciones y denuncias que revelaron fallas en su origen, fabricación y rotulado. Las medidas fueron formalizadas a través de las Disposiciones 8703/2025, 8704/2025 y 8705/2025, publicadas en el Boletín Oficial, y apuntan a eliminar del mercado insumos que no contaban con respaldo sanitario.

Las autoridades señalaron que las inspecciones registraron productos sin inscripción ante ANMAT y sin habilitación de las empresas responsables, un cuadro que se repitió en todos los casos evaluados. El informe oficial remarca que el problema no se limitó a un artículo puntual, sino a un circuito de comercialización que operaba fuera de la normativa vigente.

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Una de las medidas más amplias recayó sobre la marca Prodigy. La Disposición 8704/2025 prohíbe la venta, el uso y la publicidad de alisados, máscaras y shampoo etiquetados con esa denominación, ya que los inspectores detectaron irregularidades en su fabricación y la falta de registro sanitario. El organismo advirtió que algunos de esos productos podrían incluir formol, un compuesto no autorizado para tratamientos de alisado. Según el texto oficial, “la exposición a vapores de formaldehído puede causar irritación ocular y respiratoria, dermatitis y, en casos de exposición crónica, aumentar el riesgo de cáncer nasofaríngeo”.

Las restricciones también alcanzan a insumos odontológicos. La Disposición 8705/2025 prohíbe geles acondicionadores con ácido fosfórico y amalgamas dentales rotuladas con logos y datos de MDT S.A. y Macrodent S.A. La investigación determinó que esas firmas no poseen habilitación vigente y que los certificados asociados a los artículos denunciados vencieron hace varios años, lo que invalida cualquier circulación o aplicación clínica.

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Durante las tareas de control, el Departamento de Control de Mercado realizó una verificación en un domicilio declarado como elaborador de uno de los productos observados. Los inspectores constataron que en la dirección de la calle Heredia 665 funciona una empresa de servicios gastronómicos denominada “Casa Rodante”, sin actividad vinculada a la fabricación de insumos médicos, lo que confirmó la ilegitimidad del origen declarado.

El organismo también dispuso restricciones sobre la circulación interjurisdiccional. La firma Company Dental, con domicilio en Temperley, no podrá trasladar insumos médicos entre provincias hasta regularizar su situación, debido a inconsistencias en la documentación presentada y en la trazabilidad de los productos.

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Por otra parte, la Disposición 8703/2025 prohíbe el uso, la comercialización y la distribución de todos los productos fabricados por JURATEC MEDICAL S.R.L., una empresa habilitada por ANMAT que, según el organismo, “ha fabricado y comercializado productos médicos sin registro, con destino al tránsito interjurisdiccional”. La conducta reiterada llevó a la instrucción de un sumario sanitario por presunto incumplimiento de la Ley 16.463 y normas asociadas.