Diputados impulsa un proyecto para la trazabilidad de medicamentos de alto riesgo
Política25/09/2026
REDACCIÓNAprobado en comisión, el proyecto establece seguimiento del medicamento al paciente, obliga a comunicar eventos críticos en 24h y a la ANMAT a alertar en seis.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) tendría un plazo máximo de seis horas para activar una alerta cuando existan sospechas de contaminación o eventos adversos vinculados con un medicamento de alto riesgo. Este mecanismo prevé, entre otras medidas, la posibilidad de disponer la inmovilización preventiva de los lotes involucrados para garantizar la seguridad sanitaria.
El proyecto, que crea un nuevo sistema nacional de control para medicamentos de alto riesgo, fue aprobado por unanimidad en la comisión de Acción Social y Salud Pública de la Cámara de Diputados. La propuesta busca reforzar los mecanismos de seguimiento y respuesta ante posibles fallas sanitarias, tomando como punto de partida el caso del fentanilo contaminado.
OTRAS NOTICIAS:
La iniciativa legislativa fue acordada entre las diputadas Silvana Giudici, de La Libertad Avanza, y Victoria Tolosa Paz, de Unión por la Patria, lo que permitió su avance dentro de la comisión. Ahora deberá continuar su recorrido parlamentario para determinar si finalmente se convierte en ley en el país.
Uno de los puntos centrales que establece el proyecto es la trazabilidad integral de los medicamentos, permitiendo reconstruir todo su recorrido. El seguimiento abarcaría desde los ingredientes farmacéuticos activos hasta el momento de administración del producto al paciente, asegurando un control exhaustivo de cada etapa.
OTRAS NOTICIAS:
Este sistema de seguimiento tiene como objetivo que las autoridades puedan identificar con mayor rapidez dónde se produjo un problema y qué lotes podrían estar involucrados. Para ello, el proyecto contempla la recopilación de información sobre las distintas fases que atraviesa cada medicamento antes de llegar al paciente.
Además, la propuesta incorpora un Protocolo Nacional de Notificación ante Eventos Críticos de Salud, el cual obliga a comunicar determinados episodios a las autoridades nacionales, provinciales y a la ANMAT. Estas notificaciones deberán realizarse dentro de un plazo máximo de 24 horas tras la detección del evento.
OTRAS NOTICIAS:
En ese marco, se creará un Sistema de Alerta Sanitaria Inmediata destinado a acelerar la respuesta frente a situaciones que puedan comprometer la seguridad de un medicamento. La meta principal es reducir el tiempo entre la detección de una sospecha y la adopción de medidas preventivas para proteger a la población.
El esquema también prevé controles periódicos sobre los medicamentos alcanzados por la nueva normativa e incorpora sanciones para quienes incumplan las obligaciones establecidas. Estos mecanismos de fiscalización buscan asegurar consecuencias ante las irregularidades y garantizar el correcto funcionamiento del sistema de seguimiento.
Por otra parte, la iniciativa impulsa la coordinación entre los distintos niveles del sistema sanitario, estableciendo una articulación federal a través del Consejo Federal de Salud (COFESA). Este organismo contará con la participación activa de la Nación y todas las jurisdicciones provinciales para una implementación conjunta.
Te puede interesar
