El fentanilo contaminado en Argentina ya se cobró 16 vidas y desata un problema sanitario

Un brote de infecciones bacterianas letales vinculadas al uso de fentanilo contaminado ya causó la muerte de al menos 16 personas en Argentina, 15 de ellas internadas en el Hospital Italiano de La Plata. La tragedia salió a la luz gracias al trabajo minucioso de la microbióloga María Virginia González, coordinadora del área de Microbiología de esa institución, quien el 15 de abril identificó un patrón anormal en los cultivos bacterianos.

Los análisis revelaron la presencia de dos patógenos poco habituales y altamente peligrosos: Ralstonia pickettii y Klebsiella pneumoniae. Ambas bacterias fueron halladas en ampollas del analgésico opioide fentanilo, elaborado por el laboratorio HLB Pharma. Las primeras señales del brote se presentaron cuando tres pacientes dieron positivo a Ralstonia, un hallazgo inusual que llevó a González a activar un protocolo de investigación interno.

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La microbióloga y su equipo descartaron errores en la toma de muestras y revisaron todos los insumos hospitalarios utilizados. Sin embargo, los casos seguían sumándose. La pista definitiva surgió cuando se observó que los pacientes infectados tenían en común la administración intravenosa de fentanilo. El 30 de abril se confirmó que el fármaco de HLB contenía las bacterias. Para el 22 de mayo, 15 de los 18 pacientes afectados habían fallecido.

El día 1 de mayo, el equipo del hospital analizó dos marcas de fentanilo disponibles: Denver y HLB. Solo la última arrojó resultados positivos. El 2 de mayo, se informó formalmente a la ANMAT, pero no hubo respuesta inmediata. Recién el 5 de mayo se logró enviar las muestras al organismo. Simultáneamente, se contactó al Instituto Malbrán, que ratificó la coincidencia entre las cepas halladas en los pacientes y en las ampollas.

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El caso ya fue registrado en el Sistema Integrado de Información Sanitaria Argentina (SISA) como un brote por medicamento contaminado. La Justicia federal investiga el hecho y ya incorporó a la causa los nombres de los directores técnicos de los laboratorios implicados —HLB Pharma y Laboratorios Ramallo— y los empresarios responsables en el momento de la producción del lote contaminado (31202), fabricado en diciembre de 2024.

Durante su declaración judicial, González advirtió que el hospital contaba con otros productos de HLB Pharma, que fueron inmediatamente retirados. La ANMAT emitió una resolución prohibiendo la comercialización, distribución y uso de todos los lotes del producto “Fentanilo-HLB / Citrato de Fentanilo” y de cualquier otro producto de la firma HLB Pharma Group S.A.

Fuente: NA, Clarín, infobae, ANMAT