Anmat prohíbe medicamentos oncológicos tras graves fallas de calidad

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (Anmat) suspende la venta de una serie de medicamentos contra el cáncer por riesgos para la salud pública. La disposición alcanza productos elaborados por el laboratorio Eczane Pharma S.A.

La medida se publica en el Boletín Oficial bajo la disposición 3865/2025. El organismo justifica la decisión por “deficiencias significativas clasificadas como críticas y mayores” en el sistema de calidad farmacéutica de la firma. El laboratorio presenta fallas en instalaciones, equipos, registros técnicos y protocolos de control. Además, la Anmat detecta el uso de áreas no habilitadas y equipos sin calificación.

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La suspensión incluye medicamentos para cáncer de mama, piel, colon y recto. El organismo advierte que estos productos carecen de garantías de calidad, seguridad y eficacia.

La primera inspección fue realizada por el Iname, que exigió adecuaciones edilicias y documentación técnica. Luego, una segunda visita por denuncia confirmó la gravedad de las irregularidades. La Anmat prohíbe la elaboración, distribución y venta de todos los productos de Eczane Pharma. La firma posee su sede en Avellaneda y cuenta con 27 años de trayectoria en el mercado nacional.

Nelida Agustina Bisio, titular del organismo, informa que el laboratorio deberá retirar del mercado los lotes afectados. También deberá recuperar los productos en circulación y presentar un plan de acción ante las autoridades.

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El listado de medicamentos prohibidos incluye lotes en uso en todo el país. Las farmacias y centros de salud deberán cumplir con la medida de manera inmediata. La circulación de medicamentos que no cumplen con las Buenas Prácticas de Fabricación representa un riesgo grave, según indica el comunicado oficial.

La Anmat toma esta decisión para proteger a los pacientes oncológicos y al conjunto de la población. El control riguroso garantiza que el sistema sanitario no reciba productos fuera de norma.