Detectan placas óseas falsas y ANMAT advierte sobre riesgos quirúrgicos

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) advirtió sobre la aparición de placas quirúrgicas falsas destinadas a osteosíntesis. La alerta surgió luego de una fiscalización de rutina en una distribuidora de productos médicos en Misiones, donde se detectaron insumos sin autorización.

El producto detectado está identificado como “SM salud – Código E1999 – Material Elemento – Fecha 07/02/24 – Lote 070202248 – Método Plasma PH”. Según el organismo, estas placas fueron falsificadas y no cuentan con los registros exigidos para su uso en intervenciones quirúrgicas.

Las placas estaban acondicionadas en envases doble bolsa pouch con la marca BLUE PEEL. La firma SM Salud SRL, que aparece en el empaque, aseguró que el código “E1999” es inexistente y que “por sus características, no es comercializado por la empresa”, lo que confirmó que se trata de una falsificación.

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La osteosíntesis es una práctica médica que requiere máxima seguridad, ya que se trata de unir fragmentos óseos fracturados mediante implantes internos. El uso de dispositivos no autorizados puede generar complicaciones graves para los pacientes.

ANMAT remarcó que los productos médicos deben contar con datos identificatorios claros, como marca, fabricante, importador, domicilio del responsable en Argentina y número de registro oficial PM. “Estos datos deben figurar de forma visible y verificable”, destacaron en el comunicado.

A los profesionales de la salud, se les pidió adquirir insumos registrados, identificados y acompañados por manuales de uso. Además, deben conservar la documentación de procedencia para evitar errores y riesgos en los procedimientos.

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La autoridad sanitaria pidió que, en caso de detectar el producto en cuestión, se contacte de inmediato a pesquisa@anmat.gob.ar o responde@anmat.gob.ar. El objetivo es frenar la circulación de insumos falsos y evitar consecuencias clínicas irreversibles.

Fuente: NA.