Un ensayo internacional abre la puerta a un tratamiento específico contra el síndrome urémico hemolítico

La Argentina registra la tasa más alta de síndrome urémico hemolítico (SUH) en menores de cinco años, con cifras que alarman a pediatras y organismos internacionales. Según la Organización Mundial de la Salud, cada año se producen unas 5000 infecciones por Escherichia coli productora de la toxina Shiga y más de 300 chicos desarrollan la enfermedad.

En este contexto, la compañía biotecnológica Inmunova anunció que comenzó la fase III del ensayo clínico de su medicamento biológico INM004, destinado a neutralizar la toxina y frenar el avance del SUH. El estudio se realiza en 21 hospitales argentinos y seis centros europeos, con la aprobación de agencias regulatorias como la ANMAT y la EMA.

El SUH, que se transmite principalmente por alimentos o agua contaminados, es la principal causa de insuficiencia renal aguda en la infancia y una de las principales razones de trasplante pediátrico de riñón. Sus síntomas incluyen diarrea con o sin sangre, palidez y dolor abdominal intenso. Entre el 40% y el 50% de los pacientes requieren diálisis, y muchos padecen secuelas renales o neurológicas de por vida.

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En el plano internacional, Europa también enfrenta brotes de Escherichia coli productora de toxina Shiga. Solo en 2023 se registraron 66 brotes con más de 10.000 infecciones y 505 casos de SUH, lo que demuestra que el problema trasciende fronteras aunque Argentina sigue siendo el país más afectado.

El ensayo europeo se lleva adelante en hospitales de España, Francia, Irlanda y Rumania, con próximas incorporaciones en Alemania, Bélgica, Italia y Reino Unido. “El SUH es potencialmente mortal y la principal causa de insuficiencia renal aguda en niños previamente sanos. El tratamiento que se evalúa podría modificar su evolución y mejorar el pronóstico”, afirmó el nefrólogo italiano Gianluigi Ardissino.

Otro de los especialistas, el rumano Dan Delean, subrayó que los pacientes suelen necesitar entre 15 y 20 días de diálisis y largas internaciones, y que una inmunoterapia dirigida a la causa del SUH tendría el potencial de reducir complicaciones y muertes.

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En Argentina, la enfermedad fue definida por profesionales de la salud como “una tragedia silenciosa”, que afecta sobre todo a familias vulnerables sin acceso garantizado a agua potable ni condiciones seguras de manipulación de alimentos. El Ministerio de Salud insiste en medidas preventivas como cocinar bien la carne, consumir lácteos pasteurizados, lavar frutas y verduras con agua segura y reforzar la higiene de manos.

Hasta hoy, el único abordaje posible ha sido la terapia de sostén, con hidratación, diálisis, control de presión arterial y cuidados intensivos. El medicamento INM004 podría convertirse en la primera terapia específica para el SUH, tras haber mostrado seguridad en adultos y resultados alentadores en pacientes pediátricos.

“Hoy el SUH se trata solo con medidas de sostén. Si se comprueba la eficacia de este medicamento, podría significar un antes y un después en la historia de la enfermedad”, explicó Ian Roubicek, coordinador médico del ensayo. La fase III, en la que participan 41 hospitales de Europa y Argentina, será determinante para confirmar ese horizonte.

Fuente: LA NACION.