ANMAT clausuró el histórico laboratorio Rivero por fallas graves en envases medicinales
Actualidad01/09/2025
Sergio Bustos
Clausuraron el laboratorio Rivero.
La Administración Nacional de Alimentos, Medicamentos y Tecnología Médica (ANMAT) resolvió clausurar e inhibir de forma definitiva al laboratorio Rivero y Compañía S.A., tras detectar graves fallas en la producción de envases medicinales, entre ellos sueros y ampollas.
La decisión fue publicada en el Boletín Oficial y se tomó después de años de controles e inspecciones que no lograron corregir las irregularidades.
Según fuentes del organismo, no hubo víctimas directas, pero los incumplimientos advertidos podían haber provocado un episodio sanitario comparable al caso del fentanilo contaminado.
El último antecedente se registró el 11 de marzo de este año, cuando se notificó un desvío de calidad en la solución isotónica de cloruro de sodio. Se detectaron pérdidas en sachets de dos lotes con vencimiento en diciembre de 2027.
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El Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) recomendó entonces la clausura inmediata y la apertura de sumarios administrativos.
Rivero y Compañía S.A., fundada en 1932 con plantas en Ciudad de Buenos Aires y Junín, producía especialidades inyectables, bolsas de sangre y exportaba soluciones médicas.
Desde 2019, el laboratorio acumulaba sanciones por incumplir normas de fabricación y deficiencias en la aplicación de Buenas Prácticas de Manufactura.
En enero de 2022, una inspección detectó fallas estructurales y la falta de equipos de control ambiental. Incluso se constató el uso de una dosificadora manual en condiciones inadecuadas para el envasado de bolsas de sangre.
La empresa fue habilitada nuevamente bajo un acuerdo de conciliación, con la condición de presentar un plan de acciones correctivas en cinco días.
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Sin embargo, una auditoría en julio de 2022 comprobó que la mayoría de las deficiencias críticas y mayores no se encontraban resueltas.
El informe detalló problemas en el mantenimiento de equipos, validaciones incompletas y fallas en el diseño de áreas destinadas a productos estériles.
Una segunda conciliación en agosto de ese año permitió que continuara produciendo soluciones, pero en marzo de 2023 se verificó que los incumplimientos persistían.
En su comunicado, la ANMAT afirmó: “El laboratorio no aportó documentación que evidencie la corrección de las deficiencias señaladas, ni inició los expedientes de modificación estructural necesarios”.
Ante la reiteración de faltas y el incumplimiento de los plazos fijados, el organismo determinó la inhibición y clausura definitiva del histórico laboratorio.
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