Aprueban tratamiento en el país para pacientes con un tipo de cáncer y que son no candidatos a trasplante

El avance científico volvió a cobrar protagonismo en el país tras la aprobación por parte de ANMAT de una nueva opción terapéutica para pacientes con mieloma múltiple que no pueden acceder a un trasplante autólogo de células madre, un grupo numeroso dentro de una enfermedad que aún representa un desafío para la hematología moderna. El organismo habilitó el uso ampliado de daratumumab, un anticuerpo monoclonal que demostró beneficios significativos cuando se incorpora al tratamiento estándar.

El mieloma múltiple es un cáncer hematológico poco frecuente que se origina en las células plasmáticas de la médula ósea y altera la producción normal de glóbulos rojos, blancos y plaquetas, lo que puede generar complicaciones severas como anemia, hipercalcemia, fracturas óseas, infecciones recurrentes e insuficiencia renal. En Argentina, se estiman 1.300 nuevos diagnósticos al año, con mayor prevalencia entre los 50 y los 70 años, etapa en la que muchos pacientes no son aptos para terapias intensivas.

OTRAS NOTICIAS:

Galesas, nueva edición: un libro que abre el debate sobre género y trabajo en la colonia del Chubut

La nueva indicación aprobada surge de los resultados del estudio internacional CEPHEUS, un ensayo clínico de fase 3 que evaluó la combinación de daratumumab con bortezomib, lenalidomida y dexametasona (esquema VRd). Más de 700 pacientes formaron parte del estudio, cuyos datos marcaron diferencias notorias frente al tratamiento tradicional.

Los resultados fueron categóricos. El 60,9% de quienes recibieron daratumumab más VRd alcanzaron negatividad de enfermedad mínima residual (EMR), lo que implica que las pruebas más sensibles no detectaron células malignas. En el grupo que recibió solo VRd, esa cifra fue de 39,4%. Además, el 48,7% logró mantener la EMR negativa durante al menos un año, un porcentaje muy superior al 26,3% del grupo control. También se observaron tasas más altas de respuesta completa y una reducción del 43% en el riesgo de progresión o muerte.

OTRAS NOTICIAS:

Así estará el clima: conocé el pronóstico del tiempo para este jueves en Chubut

La comunidad médica interpretó esta aprobación como un hito para un sector de pacientes que solía contar con menos alternativas. “Este avance representa un cambio significativo en nuestra estrategia terapéutica para pacientes con mieloma múltiple que no son elegibles para un trasplante autólogo”, destacó la hematóloga Paola Ochoa, del Instituto Alexander Fleming, al subrayar el impacto clínico del estudio y la profundidad de las respuestas logradas.

Daratumumab actúa sobre la proteína CD38, presente en altos niveles en las células del mieloma, y combina la activación del sistema inmunológico con efectos citotóxicos directos. Su administración por vía subcutánea permite aplicaciones más rápidas y con menor riesgo de reacciones adversas, motivo por el cual su incorporación en etapas iniciales se evalúa como una mejora central en la calidad de vida de los pacientes.

OTRAS NOTICIAS:

Fallece un hombre tras un allanamiento en Las Grutas y su familia denuncia abuso policial

Desde el ámbito académico internacional también resaltaron la importancia de la aprobación. “La profundidad de la respuesta lograda podría traducirse en una sobrevida prolongada”, explicó María Victoria Mateos, especialista de la Universidad de Salamanca. Su valoración coincide con la evidencia presentada, que muestra beneficios sostenidos aun en pacientes mayores o con enfermedades concomitantes.

El laboratorio desarrollador celebró la decisión regulatoria. “Con esta aprobación reafirmamos nuestro compromiso con mejorar el acceso a terapias transformadoras”, afirmó Ariel Perelsztein, director regional de Johnson & Johnson Latinoamérica Sur, al destacar el rol del fármaco como una herramienta que podría modificar el curso clínico de la enfermedad.

OTRAS NOTICIAS:

Raúl Heredia presentó su libro “Proceso a la Corte” en la Biblioteca Popular "Güemes"

La medida de ANMAT representa un avance sustancial para la hematología argentina. La ampliación de indicaciones permitirá que más pacientes sin alternativa de trasplante reciban un tratamiento capaz de ofrecer mayor control de la enfermedad, con un perfil de seguridad predecible y resultados respaldados por evidencia sólida. Para muchos de ellos, esta opción inaugura una perspectiva más alentadora dentro de un diagnóstico que históricamente cargó con pocas alternativas terapéuticas.

Fuente: NA.