La ANMAT aplicará trazabilidad nacional con control en tiempo real sobre drogas de alto riesgo
Actualidad03/09/2025
REDACCIÓN
ANMAT
La ANMAT oficializó la ampliación del sistema nacional de trazabilidad para estupefacientes y psicotrópicos, una medida que busca reforzar la seguridad en la cadena de medicamentos y anticipar desvíos o irregularidades. la disposición 6223/2025, publicada en el boletín oficial, marca la primera actualización desde 2016.
A partir de esta normativa, la vigilancia pasará a ser en tiempo real, lo que permitirá una intervención inmediata frente a robos, fraudes o falsificaciones. hasta ahora, el control se realizaba con vales en papel administrados por las provincias, un sistema que mostraba falencias y retrasos frente a la dinámica del mercado.
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Sustancias como fentanilo, morfina, oxicodona, metadona, flunitrazepam, cannabidiol, ketamina y propofol se suman al monitoreo centralizado, lo que obliga a laboratorios y distribuidores a adecuarse en un plazo de 45 días hábiles. el nuevo esquema incorpora criterios más estrictos para la inclusión de ingredientes farmacéuticos activos.
El organismo sanitario destacó que la trazabilidad constituye una política pública estratégica para proteger a la población frente a medicamentos de alto riesgo. en este sentido, recordó que la oms emitió recientemente una alerta global tras detectar seis lotes de fentanilo contaminados en Argentina.
Los productos cuestionados fueron fabricados por laboratorios Ramallo s.a. y HLB Pharma Group s.a., propiedad de Ariel García Furfaro, actualmente detenido, y representaban un peligro grave por contener bacterias resistentes a antibióticos. la ANMAT suspendió las actividades de estas compañías y prohibió la comercialización de sus medicamentos.
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El organismo también dispuso medidas sobre Rigecin Labs s.a., tras detectar fallas críticas en la elaboración de soluciones parenterales, lo que derivó en el retiro de lotes de electrolitos y bicarbonato contaminados. La decisión buscó reducir el impacto en pacientes de alto riesgo internados en terapia intensiva.
Según la autoridad sanitaria, estas acciones se inscriben en un proceso más amplio de reformas. la ANMAT avanza en una refuncionalización impulsada por el Ministerio de Salud, orientada a concentrar recursos en medicamentos, alimentos y dispositivos médicos, mientras que áreas como cosmética quedarán bajo esquemas descentralizados.
El objetivo de esta transformación es recuperar eficiencia, fortalecer la confianza pública y asegurar un control más estricto sobre sustancias sensibles, en un contexto donde el fentanilo y otros opioides generan preocupación mundial por su potencial letalidad y sus desvíos hacia circuitos ilícitos.
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La decisión de ampliar la trazabilidad también responde al impacto de casos recientes, donde la circulación de drogas mal controladas derivó en brotes infecciosos. La OMS advirtió que las bacterias encontradas en los lotes contaminados podían provocar cuadros mortales en pacientes vulnerables.
La ANMAT subrayó que la política de control centralizado es clave para prevenir la circulación de medicamentos adulterados, una práctica que no solo compromete la salud, sino que también debilita la confianza en el sistema sanitario.
A futuro, se prevé que la implementación de un sistema actualizado y con mayor base de datos permita a la Argentina alinearse con estándares internacionales de vigilancia. Los especialistas coinciden en que el avance tecnológico resulta esencial para anticipar riesgos y actuar con rapidez frente a emergencias.
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La medida marca un antes y un después en el modo en que se controla la cadena de medicamentos sensibles en Argentina, donde hasta ahora predominaba un esquema fragmentado con poca capacidad de respuesta. La digitalización y el monitoreo en tiempo real prometen mayor transparencia.
La disposición oficial impone plazos estrictos a laboratorios y distribuidores, que deberán adecuar sus procesos y sistemas en menos de dos meses. El cumplimiento será condición indispensable para mantener la habilitación y la continuidad de operaciones en el mercado nacional.
Con este cambio, la ANMAT busca blindar la trazabilidad de medicamentos de alto riesgo en un contexto global marcado por la expansión del fentanilo y la preocupación por su uso indebido, una tendencia que preocupa tanto a las autoridades sanitarias como a la justicia.
Fuente: Infobae
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